Farmacopea de Estados Unidos (USP) y Formulario Nacional (NF)
Farmacopea Europea
Farmacopea Británica
Estándares de Farmacopea
Estándares Primarios
Impurezas Farmacéuticas
Estas son sustancias altamente purificadas que se proporcionan específicamente para el uso en métodos de pruebas oficiales de las diferentes monografías de farmacopea. Cuando se utilizan como parte de la monografía oficial relevante, proporcionan los medios para verificar el cumplimiento de un material con los estándares de identidad, concentración, calidad y pureza dictados en la monografía.
Estos cumplen con los requisitos reglamentarios universales para el control de calidad farmacéutico cualitativo y cuantitativo.
Los materiales de referencia sobre impurezas ayudan a detectar, identificar, cuantificar y calificar impurezas dentro de una sustancia farmacéutica.